克罗恩病（CD）是一种病因不明的消化道慢性非特异性炎症性疾病，多采用药物来诱导及维持疾病缓解，其中生物制剂起到了举足轻重的作用。然而传统生物制剂存在继发感染、失应答、应答不足等风险，因此需要更安全、强效的新型药物给患者带来获益。全新作用机制的新型生物制剂乌司奴单抗是全球首个全人源双靶向拮抗白介素(IL)12和IL-23的单克隆抗体，于年3月获CFDA批准克罗恩病适应证，给CD患者带来了更优的治疗选择。医院IBD团队，截至年9月共使用乌司奴单抗治疗CD患者20例，一线临床缓解率达90%以上，现将本中心CD患者乌司奴单抗使用经验总结如下：
一、患者临床特征
_N=20
年龄
_≤16岁A1
3（15%）
17~40岁A2
14（70%）
＞41岁A3
3（15%）
病变部位
_回肠末端L1
6（30%）
结肠L2
1（5%）
回结肠L3
13（65%）
上消化道L4
0
疾病类型
_非狭窄非穿透B1
11（55%）
狭窄型B2
9（45%）
穿透型B3
0
肛周病变
4（20%）
疾病活动度
_缓解期
1（5%）
轻度
13（65%）
中度
6（30%）
重度
0
病程
_＜1年
7（35%）
1~5年
8（40%）
＞5年
5（25%）
既往治疗
_5-氨基水杨酸
5（25%）
激素
4（20%）
免疫抑制剂
3（15%）
全肠内营养
5（25%）
初诊未接受过任何治疗
9（45%）
生物制剂治疗情况
_生物制剂初治
12（60%）
1种生物制剂经治
7（35%）
2种及3种生物制剂经治
1（5%）
二、治疗效果评估
诱导期疗效：
本中心共18例患者至少使用乌司奴单抗治疗8周，8周的临床缓解率（CDAI＜）为83.3%（15/18），其中一线为90.9%（10/11），二线为71.4%（5/7）。
起效速度：
经乌司奴单抗治疗后，生物制剂一线治疗患者1～3周症状逐渐改善，生物制剂二线治疗患者2～12周症状逐渐改善。
炎症指标改善：
截止年10月共有15人完成第2次乌司奴单抗注射，其中13人（87%）C反应蛋白（CRP）和红细胞沉降率（ESR）指标均恢复正常。
内镜改善：
共有5人完成了2次乌司奴单抗注射并于首次乌司奴单抗注射后第16~20周进行了内镜评估，其中1例达到完全黏膜愈合，4例部分黏膜愈合。
伴肛瘘患者肛瘘愈合情况：
共有4例CD伴肛瘘患者使用乌司奴单抗治疗，其中生物制剂一线治疗2例，英夫利西单抗治疗失败后2例，第4～16周评估肛瘘愈合情况，3例患者达到肛瘘愈合。
安全性：
乌司奴单抗治疗CD的安全性良好，20例用药患者均未出现严重不良事件（SAE）终止治疗、骨髓抑制、肝功能损害、感染、关节痛、肾功能损害、皮疹、过敏等不良反应。
三、治疗体会及总结
乌司奴单抗治疗CD能够快速起效，一线治疗患者1～3周症状逐渐改善，生物制剂二线治疗患者2～12周症状逐渐改善。经过两次乌司奴单抗治疗后，一线治疗临床缓解率为90.9%，二线治疗为71.4%，87%的患者CRP和ESR指标均恢复正常，对于有高危因素的CD患者，早期积极使用乌司奴单抗是安全、有效的治疗方案，可作为一线生物制剂使用的推荐。
20例治疗患者中，由于并未都达到内镜评估时间，目前仅有5例患者进行了内镜评估，其中1例达到黏膜愈合，4例达到部分黏膜愈合。尽管目前复查内镜病例数有限，需要持续追踪更新以积累属于我们自己的经验，但这有限的内镜评估结果仍然带给了我们惊喜及更积极的治疗信心。
本中心共纳入20例CD患者，乌司奴单抗在起效速度、一线治疗和二线治疗的临床应答、炎症指标改善、内镜改善、肛周病变愈合等方面均有显著疗效，且短期安全性好，是CD患者一线治疗的更佳选择，亦为二线/三线治疗提供了新的机会。
医院IBD团队介绍
医院消化内科是国家临床重点专科、首批全国炎症性肠病区域诊疗中心、“非可控性炎症与肿瘤”湖南省重点实验室挂靠单位，科室IBD团队在临床及科研方面做了大量的工作，在省内率先开展粪菌移植、白细胞洗脱技术、IBD相关小肠狭窄切开及球囊扩张术，克罗恩病不完全性肠梗阻患者内镜下导管置入术，均取得了良好的临床疗效，并建立了规范化的IBD病例数据库及标本库，并有良好的随访机制，牵头中南大学IBD临床大数据库项目，规范的诊疗及口碑吸引了大量省内外患者。科室积极开展了炎症性肠病的基础研究，聚焦肠道菌群失调、免疫代谢紊乱在炎症性肠病的致病作用，并致力于相应基础成果的临床转化。目前已完成“”“”计划等国家级重大课题，承担国家级课题近30项，省级课题20余项，发表SCI论文余篇。科室IBD团队多次在全国IBD年会、欧洲消化疾病周（UEGW）、亚洲炎症性肠病学会（AOCC）等会议上就炎症性肠病的肠道微生态改变、医工合作诊疗技术、病人管理等领域发表主旨演讲，学科的影响力逐年上升，已成为全国较有影响力的IBD区域诊疗中心。
王晓艳教授
医院消化内科主任、一级主任医师、教授、博士生导师
中华医学会消化病学分会IBD学组委员
中华医学会消化内镜学分会超声内镜学组委员
中华医学会消化内镜学分会大数据协作组副组长
中华医学会消化病学分会胰腺学组委员
中国医师协会消化内镜委员会常委
中国医师协会胰腺病学专业委员会委员
中国医师协会胰腺病学专业委员会胰腺癌学组委员
中国医师协会消化医师委员会委员
中国医师协会消化内镜培训基地主任
中国医师协会EUS培训中心主任
湖南省医师协会消化医师分会会长
湖南省医学会超声内镜学组组长
主要从事消化系统炎症与肿瘤的基础及临床研究，以及胆胰疾病内镜诊治。擅长EUS、ERCP、ESD及内镜隧道等微创诊治技术。主持国家自然科学基金6项，发表SCI论文40余篇。获湖南省科技进步奖及教学奖5项，获国家专利7项。
王芬教授
医院消化内科副主任，教授，医学博士，博士生导师
田力教授
医院消化内科副主任，副主任医师，医学博士，硕士生导师
赵莲博士
医院消化内科主治医师，医学博士，硕士生导师
艾飞艳博士
医院消化内科主治医师，医学博士
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